記述言語：英語  

DOI： 10.1093/brain/awaf447

PubMed

記述言語：日本語   掲載種別：研究論文（学術雑誌）   出版者・発行元：Clinical and Experimental Nephrology  

Background: Inquiries by community pharmacists to physicians regarding prescriptions for patients with impaired renal function are an important part of pharmaceutical care. However, such inquiries remain infrequent in Japan. To address this, we conducted a study to assess the effects of an educational program aimed at improving pharmacists’ understanding of renal function assessment and prescription management. Methods: We evaluated the changes in knowledge and awareness of pharmacists at 14 community pharmacies. The participants watched five instructional videos between September 12 and 18, 2022, and a questionnaire survey was administered immediately before and after the program. In addition, we analyzed pharmacy-level changes in the number of inquiries made to physicians regarding prescriptions related to renal function. The study was performed from June 6 to December 25, 2022. Changes were evaluated using interrupted time series (ITS) analysis. Results: A total of 43 pharmacists viewed the educational videos. The median number of correct answers increased significantly from seven before the intervention to nine afterwards (p < 0.001). During the study period, 64 inquiries related to renal function were recorded. ITS analysis showed no significant change in the number of inquiries following the intervention. Conclusion: Although the educational program improved the knowledge of the pharmacists, it did not lead to an increase in the number of inquiries made to physicians. Further larger scale studies are needed to validate the program’s effectiveness.

DOI： 10.1007/s10157-025-02698-5

Scopus

PubMed

その他リンク： https://link.springer.com/article/10.1007/s10157-025-02698-5/fulltext.html

記述言語：日本語   出版者・発行元：一般社団法人 日本臨床薬理学会  

<p>　2025年3月、AMED主催「患者・市民参画（PPI）“つながる＆みつける”ワークショップ in 鹿児島大学」を開催した。 　本学は地方の総合大学であり、創薬に取り組む研究者は医学・歯学だけでなく、工学、理学、獣医学にもいる。筆者はそうした研究者の創薬シーズのプロダクトマネジメントを担う立場で、研究者とともにAMED提案書を作成することがある。そのとき、提案書に設けられたPPIに関する記載欄を前に、研究者から「患者や家族と必ず話さなきゃいけないの？」「PPIってプロトンポンプ阻害薬（Proton Pump Inhibitor）？それともピクセル数（Pixels Per Inch）？」と真顔で尋ねられるほど、その認知度は低い。一方で、2024年度におけるAMED事業の89％でPPIの取り組みに関する記載欄があることからも、研究者がPPIについて理解する機会を設ける必要があると考え、AMEDと相談のうえ、本ワークショップを開催することになった。 　学内メーリングリスト等で参加者を募り、創薬研究者、医療従事者、研究専門職ら15名が参加した。冒頭にAMEDから国のPPIに関する施策とAMEDの取り組みについての説明を受けた後、アカデミア、医療機関、患者団体それぞれの立場から「私の考えるPPI」と題した講義が行われた。その後、異分野混成の小グループでの活発な意見交換が行われた。参加者からは「PPIの具体像が理解できた」「患者の声を取り入れる意味を実感した」「臨床研究者と基礎研究者など、異なる立場で議論できて刺激的だった」といった声が寄せられ、本ワークショップは有意義な場となった。 　今回の試みは、学内でPPIを理解・実践するきっかけになった。PPIの認知度は他のアカデミアでも同様に低い可能性があるが、2025年に閣議決定された健康・医療戦略（第3期）でも、研究開発における「社会共創」の取組推進が掲げられている。PPIや社会共創には正解がないからこそ、「自分にとってのPPI」「自分にとっての社会共創」を模索する姿勢が求められるのではないか。鹿児島でのこの一歩が全国の研究者にも広がり、医療研究開発に患者・市民の視点を取り入れる文化を醸成する契機になることを願う。</p>

DOI： 10.50993/jsptsuppl.46.0_62

CiNii Research

記述言語：日本語   出版者・発行元：公益社団法人 日本薬学会  

<p>薬剤師の仕事は多くが患者とのコミュニケーションであり、声色や間合いによって医薬品の効果や安心感が左右される。近年、ChatGPTのようなAIが情報整理に有用であるが、患者に寄り添ったことばを選ぶ感性は持ち合わせていない。薬もAIも光と影、利点とリスクを併せ持つため、適切な使用が不可欠である。AI時代においても、薬とことばを橋渡しする薬剤師の役割は揺るがず、人間にしか果たせない価値を持ち続けると思う。</p>

DOI： 10.14894/faruawpsj.61.12_1106_1

CiNii Research

記述言語：日本語   出版者・発行元：ライフサイエンス出版(株)  

記述言語：日本語   出版者・発行元：(株)臨床評価刊行会  

背景:「臨床研究法」(2017年成立)は2024年6月に以下の比較的大きな改正があり,2025年5月31日より改正施行された.(1)いわゆる観察研究のうち研究目的で負担が著しい検査等を行うものは法の適用対象とする;(2)既承認医薬品等の適応外使用についての臨床研究のうち薬事承認済の用法・用量とリスクが同程度以下のものは特定臨床研究から除外する;(3)「統括管理者」を置く;(4)利益相反手続きの適正化;(5)疾病等報告期限の一部変更;(6)認定臨床研究審査委員会(CRB)の審査の可視化.このうち(3)については,製造販売業者が統括管理者を担うことの適否について様々な議論がある.目的:製造販売業者が統括管理者を担うことについての賛否両論の明確化を中心に,他の重要な改正点にも着目し,改正された制度の望ましい活用法・今後の制度改正に向けた論点を明示する.方法:文献調査の他,「臨床研究法」2024年改正についてのセミナーを,著者らが所属する日本製薬医学会臨床開発部会の主催,臨床研究リスク管理研究会の共催により実施し,セミナーの成果を踏まえて両会有志で討議を行った.結果:製造販売業者が統括管理者を担うことに関する諸問題を含み,改正された制度の望ましい活用法・今後の制度改正に向けた重要な論点が抽出された.結論:製造販売業者が統括管理者を担うことができる法令上の枠組みは極めて限定的であり,個別のCRBに適切性判断を委ねるべきではなく,承認申請に用いる臨床試験として利用する場合には,規制当局との相談に基づき薬機法下の臨床試験を経て承認取得に向ける道筋を明確にして実施すべきである.将来的には,ICH-GCPとヘルシンキ宣言を基盤として,研究対象者の保護と価値ある研究成果を生む包括的な制度基盤確立の必要性が確認された.(著者抄録)

記述言語：日本語  

記述言語：日本語  

記述言語：日本語